埃博拉病毒疫苗的试验可能开始在周三结束

 
日期:2014-08-15 09:17   点击数:2898   来源:科技讯   共有条评论
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    NewLink Genetics公司授权,埃博拉病毒疫苗的加拿大政府的科学家,有足够的剂量的埃博拉病毒疫苗今年夏天推出第一人体安全试验,其首席执行官星期三说。……

      【科技讯】8月14日消息,NewLink Genetics公司授权,埃博拉病毒疫苗的加拿大政府的科学家,有足够的剂量的埃博拉病毒疫苗今年夏天推出第一人体安全试验,其首席执行官星期三说。

埃博拉

  该公司还排了两个合同制造公司和可能的三分之一和将能够在接下来的一两个月“生产疫苗剂量数以万计,”查尔斯博士在接受采访时说,链接。

  最大的埃博拉病毒爆发的历史,已在非洲西部的1000多人死亡,以前所未有的紧迫感,努力研发疫苗和治疗,多年来在很大程度上了。

  上周,Ames,总部设在爱荷华的公司的全资子公司,生物保护系统公司,从美国国防威胁降低局收到1000000美元(DTRA)更多的临床前毒理学研究,包括加强制造,让人体试验开始迅速。该疫苗是由科学家在加拿大公共卫生局。

  “DTRA说,“我们希望这一行动迅速,”链接说。”在那之前,我会说这需要八到10个月之前,我们可以推出的人体研究,但现在它是一个星期。”

  只有一个治疗,通过Tekmira制药,甚至已经开始了人体安全试验,而其他人只能在非人类灵长类动物测试。

  除了新宸,制药巨头葛兰素史克正在等待美国食品与药物管理局(FDA)批准开始实验疫苗人体安全性试验,可能下个月。

  世界卫生组织星期二说,两个实验组的埃博拉病毒疫苗进入临床试验,在未来的几周内,可能有足够的早期数据考虑他们的紧急使用今年晚些时候。

  “有一种方法可以快速的临床试验,”助理总干事玛丽波勒Kieny说。

  他们的兴趣就像发令枪比赛中获得埃博拉药物或疫苗进入现场。上星期三,安东尼Fauci博士,美国国家过敏和传染病研究所主任,写了一篇新英格兰医学杂志“生产放大”zmapp正在但需要时间。

  zmapp是抗体的鸡尾酒,由马普生物制药圣迭戈制作,获得两个美国医务工作者感染埃博拉病毒和被疏散到亚特兰大。

  同样在星期三,加拿大Tekmira制药说这是讨论其实验的埃博拉病毒处理与政府和其他机构的选择,包括谁。

  讨论与政府

  新宸试图快速跟踪其临床试验。

  链接说,公司不必等待制造加大发射它的疫苗的安全性试验:“我们保留足够的剂量”从“正在进行的研究在实验室动物身上做的第一个人类的研究。”

  该公司是与美国疾病控制和预防中心(CDC)的讨论,美国国立卫生研究院和沃尔特里德陆军医疗中心在哪里进行试验和如何招募志愿者。得到可靠的数据,链接表示,这种疫苗应该在20和100名健康志愿者,他们都会给知情同意。

  军队的成员以及医务工作者的埃博拉病毒爆发前线是最有可能的参与者说,链接。在审判之前,可以前进,它需要FDA的批准,他预计会很快:“我从来没有见过FDA这样的支持,”他说。

  FDA的发言人杰佛逊说,她无法证实该机构是在讨论新宸。”FDA通常不允许披露关于正在开发的任何医疗产品的信息,”她补充道。

  至少一个网站对人类安全的试验将在美国,连起来说。但可能性进行试验,在非洲招募医疗工作者也已在他的公司和疾病预防控制中心之间频繁的谈话了,他和其他机构。

  招募志愿者从美国军方也”的一个明显的可能性,”连起来说,鉴于DTRA的支持和Walter Reed的讨论:“从我听到的,我不担心找志愿者。”

  该市新联疫苗使用的减毒或减弱的病毒,病原体的牲畜被称为水疱性口炎病毒(VSV)的发现。一种病毒的基因是由从埃博拉病毒基因替换。埃博拉病毒基因使一种无害的蛋白,位于病毒外壳的。

  这个想法是,VSV注入后,人体的免疫系统会识别埃博拉蛋白作为对外进行抗体破坏埃博拉病毒,所有这些蛋白质。

  链接是在疫苗的安全性和有效性的信心,基于结果的猴子。活的减毒病毒,可引起炎症和其他不良反应,但这可能是值得考虑的埃博拉病毒的病死率高的风险。

  “我们来这里帮助做任何我们能在灾难性的爆发,链接说。”我的团队一直告诉完成它的明天。”